Gr\u00e2ce \u00e0 l’\u00e9tude propri\u00e9taire de Nexira, l’acacia est maintenant officiellement confirm\u00e9e comme fibre alimentaire par la FDA !<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n Les discussions de Nexira avec la FDA ont \u00e9t\u00e9 \u00e0 l’initiative du processus, aidant ainsi \u00e0 r\u00e9unir d’autres fabricants afin de fournir des preuves sur les effets b\u00e9n\u00e9fiques de la fibre.<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n D\u00e9couvrez tous les d\u00e9tails \u00e0 travers l’interview d’Olivier Bove, Responsable Affaires R\u00e9glementaires Nexira.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n En mai 2016, la FDA a publi\u00e9 des r\u00e8gles pour mettre en \u0153uvre les modifications apport\u00e9es \u00e0 l’\u00e9tiquetage des compl\u00e9ments nutritionnels & di\u00e9t\u00e9tiques, et \u00e0 la r\u00e9glementation sur les doses (y compris la nouvelle d\u00e9finition des \u00ab fibres alimentaires \u00bb). Ces nouvelles r\u00e8gles impactaient et remettaient en cause le statut des fibres alimentaires de l’acacia.<\/p>\n\n\n\n En effet, l’entreprise s’est impliqu\u00e9e tr\u00e8s t\u00f4t pour le statut en fibres alimentaires de l’acacia. En 2011, Nexira a d\u00e9pos\u00e9 une p\u00e9tition sur les additifs alimentaires qui a abouti en 2013 : la gomme d’acacia a alors \u00e9t\u00e9 reconnue comme fibre alimentaire par la FDA.<\/p>\n\n\n\n Depuis mai 2016 et les nouvelles r\u00e8gles d’\u00e9tiquetage, Nexira a \u00e9t\u00e9 en premi\u00e8re ligne des discussions avec la FDA, invitant successivement d’autres fabricants autour de la table. Nous avons \u00e9t\u00e9 un v\u00e9ritable catalyseur dans cette action ! Invitant TIC Gums en octobre 2016, Kerry et ISC ont \u00e9t\u00e9 ajout\u00e9s d\u00e9but 2017 et Alland & Robert a \u00e9t\u00e9 le dernier \u00e0 \u00eatre int\u00e9gr\u00e9 au groupe en 2018.<\/p>\n\n\n\n Pour convaincre la FDA, nous avons d\u00fb prouver que l’acacia r\u00e9pondait \u00e0 la d\u00e9finition am\u00e9ricaine des fibres alimentaires en soumettant une p\u00e9tition citoyenne.<\/p>\n\n\n\n Sur la base de la discussion avec la FDA, l’objectif \u00e9tait de renforcer l’ensemble des preuves soutenant les effets physiologiques b\u00e9n\u00e9fiques de la gomme d’acacia sur l’att\u00e9nuation de l’insuline et du glucose dans le sang.<\/p>\n\n\n\n Fin 2018, 2 \u00e9tudes cliniques ont \u00e9t\u00e9 lanc\u00e9es, soutenues financi\u00e8rement par Acacia Gum Group : une coordonn\u00e9e par Nexira \u00e0 l’Universit\u00e9 du Minnesota, sous la supervision du Pr Joanne Slavin et une autre au GI Labs, coordonn\u00e9e par Ingredion\/TIC Gums. Une p\u00e9tition citoyenne a \u00e9t\u00e9 soumise sur la base de ces nouvelles preuves cliniques.<\/p>\n\n\n\n Comme nous voulions anticiper et avoir un dossier solide, Nexira a d\u00e9cid\u00e9 de mener une nouvelle \u00e9tude clinique suppl\u00e9mentaire avec Analyze & Realize sous la supervision du Pr Uebelhack : \u00ab effet de la gomme arabique sur les taux de glucose et d’insuline postprandiaux chez des sujets sains \u00bb.<\/span>1<\/sup><\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n 1<\/sup> Uebelhack, 2020, Rapport d’\u00e9tude sur l’effet de la gomme arabique sur les taux de glucose et d’insuline postprandiaux chez des sujets sains (publication en cours, disponible sur le site de la FDA : https:\/\/www.regulations.gov\/document\/FDA-2020-P-2357-0003<\/a>)<\/p>\n\n\n\n En janvier 2020, la FDA a rejet\u00e9 la Citizen P\u00e9tition incluant les 2 premi\u00e8res \u00e9tudes, estimant que la force des preuves \u00e9tait insuffisante pour d\u00e9montrer que la consommation de gomme d’acacia a un effet physiologique b\u00e9n\u00e9fique pour la sant\u00e9 humaine.<\/p>\n\n\n\n En juillet 2020, Nexira a partag\u00e9 les excellents r\u00e9sultats de sa propre \u00e9tude avec le groupe Acacia Gum et une nouvelle p\u00e9tition citoyenne a \u00e9t\u00e9 soumise en d\u00e9cembre 2020. En d\u00e9cembre 2021, la FDA a accord\u00e9 la p\u00e9tition citoyenne avec l’\u00e9tude de Nexira et a conclu que la force de la preuve soutient l’effet physiologique b\u00e9n\u00e9fique de l’acacia sur la glyc\u00e9mie et l’insuline postprandiale. La gomme d’acacia r\u00e9pond \u00e0 la d\u00e9finition des fibres alimentaires.<\/p>\n\n\n\n Compte tenu des preuves scientifiques solides sur la fibre d’acacia, nous \u00e9tions confiants, mais nous sommes satisfaits de la d\u00e9cision de la FDA d’ajouter la fibre d’acacia \u00e0 la liste approuv\u00e9e des fibres alimentaires. Nous sommes extr\u00eamement fiers d’avoir men\u00e9 cette importante campagne et extr\u00eamement satisfaits des r\u00e9sultats.<\/p>\n\n\n\n En termes d’\u00e9tiquetage et de formulation, ce r\u00e9sultat est une excellente nouvelle pour les clients am\u00e9ricains de Nexira qui utilisent la marque inavea\u2122<\/a><\/strong> pour l’enrichissement en fibres afin de positionner activement leurs produits comme source de fibres alimentaires.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n D\u00e9couvrez l’interview <\/strong>\u2935\ufe0f<\/p>\n\n\n\n![\"\"](\"https:\/\/www.nexira.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/obe-fond-vert.png\")
<\/figure><\/div>\n<\/div>\n\n\n\nQuel a \u00e9t\u00e9 le point de d\u00e9part ?<\/h3>\n\n\n\n
Quand et comment le l’entreprise Nexira a-t-elle \u00e9t\u00e9 impliqu\u00e9e dans le dossier ?<\/h3>\n\n\n\n
Quel est le processus de la FDA?<\/h3>\n\n\n\n
Quelle \u00e9tait la demande de la FDA ?<\/h3>\n\n\n\n
Combien d’\u00e9tudes ont \u00e9t\u00e9 men\u00e9es ?<\/h3>\n\n\n\n
Quel a \u00e9t\u00e9 le retour de la FDA ?<\/h3>\n\n\n\n
Qu’en pensez-vous ? <\/h3>\n\n\n\n
Quel est l’impact pour vos clients ? <\/h3>\n\n\n\n